Каталоги, статьи, видео
Чистые зоны, чистые помещения – это определённое пространство, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны, и позволяющее по мере необходимости контролировать другие параметры, например температуру, влажность и давление.
Чистая зона – это локальная пространственная конструкция, построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны.
Чистые помещения — это помещение, в котором контролируется счётная концентрация аэрозольных частиц, и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения.
Основной характеристикой системы чистого помещения является его класс, который характеризует степень чистоты воздуха в нём: не ниже 5 (6) ИСО по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 или класс А (В) по ГОСТ Р 52249-2009 и ниже 7 ИСО по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 или класс С (D) по ГОСТ Р 52249-2009. Чистые зоны и помещения следует классифицировать в соответствии с классификацией чистоты воздуха по ГОСТ ИСО 14644-1-2002, ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005, ГОСТ Р ИСО 9001-2008 или по ГОСТ Р 52249-2009.
Типы систем чистых помещений и чистых зон:
- Турбулентно вентилируемое чистое помещение. Их также называют чистыми системами с обычной вентиляцией. Отличаются такие системы традиционным методом подачи воздуха – через воздухораспределители или фильтры на потолке.
- Чистое помещение с однонаправленным воздушным потоком. Ранее употреблялся термин "ламинарный поток". Чистый воздух подается в помещение через систему высокоэффективных фильтров и проходит через помещение, сохраняя направление движения.
- Чистое помещение со смешанным потоком. Этот тип представляет собой турбулентно вентилируемое чистое помещение. В области, где продукт может подвергнуться загрязнению, используется лабораторный шкаф (бокс) с однонаправленным воздушным потоком.
- Модульные чистые комнаты или зоны. Используются внутри чистого помещения, чтобы обеспечить более высокий уровень защиты от загрязнений.
 |
Чистые помещения |
|
Чистые зоны |
Классификация систем чистых помещений и зон:
- Построенное — чистое помещение построено и функционирует, но без технологического оборудования, материалов и персонала.
- Оснащённое — построено и функционирует, установлено и отлажено технологическое оборудование, но нет персонала.
- Эксплуатируемое — функционирует в соответствии с заданными требованиями и с определённой численностью персонала, который работает по строго регламентированной документации.
Требования к системе:
- Применение оборудования, выделяющее минимум загрязнений.
- Одежда для чистых помещений.
- Обучение персонала правилам работы в системе чистого помещения или в чистой зоне.
- Установка контроля за поведением и гигиеной персонала.
- Перемещение, монтаж и техническое обслуживание стационарного оборудования.
- Поддержание чистоты в чистых помещениях за счёт плановой уборки.
Оснащение:
- Боксы биологической (микробиологической) безопасности, ламинарные боксы для промышленности.
- Перчаточные боксы.
- Шкафы для стерильного хранения.
- ПЦР-боксы.
- Система мониторинга чистоты воздушной среды.
- Счётчики частиц в воздухе.
